Ürün ayrıntıları

Ev Ürünler

Certified Pharmaceutical Raw Material Packaging FIBC 800kg Cleanroom-Manufactured PE Liner for API Intermediate

Marka Adı:	Sinopack
Model Numarası:	PRM-FIBC-800-cGMP
Adedi:	100 adet
Fiyat:	USD 12.00-35.00 / Piece
Teslimat süresi:	Sipariş onayından sonra 15-25 iş günü
Ödeme Koşulları:	T/T, L/C görüşte

Detay Bilgisi

Ürün Açıklaması

Detay Bilgisi

Menşe yeri:

Shandong, Çin

Sertifika:

ISO 22000:2018, ISO 9001:2015, cGMP Compliant, DMF Support Available

Temiz Oda Sınıflandırması:

Astar İmalatı ve Paketleme için ISO Sınıf 7 (0,5μm'de 352.000 parçacık/m³)

Astar malzemesi:

%100 Virgin Pharmaceutical Grade LDPE, USP <661.1> Uyumlu

Çıkarılabilir Test:

USP <1663> / <1664>, NVR <5 mg/100cm², Çıkarılabilir Profil Mevcuttur

Endotoksin Kontrolü:

LAL Testi (USP <85>), Endotoksin <0,25 EU/mL Durulama Suyu

Biyolojik Yük Kontrolü:

<10 CFU/100cm² Yüzey, Toplam Aerobik Mikrobiyal Sayımı (TAMC)

Kontrolü Değiştir:

ICH Q7 Q10'a Göre Resmi Değişiklik Yönetimi, 90 Günlük Müşteri Bildirimi

Dokümantasyon:

Toplu Kayıt, CoC, CoA, Temiz Oda Çevresel İzleme Raporu

Çanta İzlenebilirliği:

Benzersiz Seri Numarası, %100 Reçineden Torbaya İzlenebilirlik

Ambalaj bilgileri:

PE'de çift torbalı temiz oda, kapalı temiz alanda paletlenmiş, CoC ve temiz oda sertifikası dahi

Yetenek temini:

Aylık 80000 Adet

Vurgulamak:

FIBC 800kg API packaging

Cleanroom PE liner FIBC

UN Big Bag pharmaceutical packaging

Ürün Açıklaması

1. Problem: Extractables and Leachables — The Hidden Regulatory Risk in API Packaging Pharmaceutical packaging is regulated as a critical component of the drug product quality system under 21 CFR Part 211 (cGMP for Finished Pharmaceuticals) and ICH Q7 (GMP for Active Pharmaceutical Ingredients). For API manufacturers shipping intermediates in FIBCs, the packaging material is a potential source of contamination through extractables (compounds that can be extracted from the

Etiketler:

Big Bag FIBC

İletken Big Bag

BM Büyük Çanta

Anti Statik Toplu Çantalar

Bölme Çantası

Konteyner Astar Torbaları

Gıda Sınıfı FIBC

Havalandırmalı Dökme Torbalar

1 Ton Çanta

Bopp Lamine Çantalar

Çakıl Dökme Çanta

Big Bag Astarı

Bölme Astarı

PE Valf Torbaları

break