ISO 21898:2019, ISO 9001:2015, UN 13H4/Y Available, Pharma GMP Compliant
WVTR (Su Buharı İletim Hızı):
<0,01 g/m²/24 saat (38°C, %90 RH, ASTM F1249)
OTR (Oksijen İletim Hızı):
<0,01 cc/m²/24 sa (23°C, %0 bağıl nem, ASTM D3985)
Astar İnşaatı:
PET 12μm / AL Folyo 9μm / PE 80μm — 3 Katmanlı Kuru Laminasyon
Isı Yalıtım Bütünlüğü:
Hermetik Conta, 15mm Genişlik, 30kPa Patlama Basıncına Kadar Test Edilmiştir
Esnek Çatlak Direnci:
500 Gelbo Flex Döngüsü (ASTM F392), Flex Sonrası OTR <0,05
Dolgu Hacmi:
500-1000 kg (800-1500L)
Deşarj türü:
Düz Tabanlı (İlaç için Önerilir) / Boşaltma Ağzı (Mevcut)
Sertifika desteği:
İlaç Müşterileri için DMF (İlaç Ana Dosyası) Referansı Mevcuttur
Ambalaj bilgileri:
Nitrojenle yıkanmış PE dış kaplama, palet üzerinde vakumla kapatılmış, oksijen göstergesi dahil
Yetenek temini:
Aylık 100000 Adet
Vurgulamak:
Aluminum Foil Liner FIBC
,
Oxygen-Sensitive Chemical Bag
,
Ultra-High Barrier Packaging
Ürün Açıklaması
1. Problem: Oxidative Degradation of High-Value Pharmaceutical Intermediates Pharmaceutical intermediates — including 6-APA (6-aminopenicillanic acid, the penicillin precursor), 7-ACA (7-aminocephalosporanic acid), and various statin intermediates — are acutely sensitive to oxygen and moisture. These molecules contain oxidation-prone functional groups (amines, thiols, conjugated double bonds) that react with atmospheric oxygen through autoxidation mechanisms, forming